枸櫞酸鉀C6H5K3O7?H2O324.41［6100-05-6］本品為2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸鉀一水合物。按無(wú)水物計(jì)算，含C6H5K3O7不得少于99.0%。【性狀】本品為白色顆粒狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭；微有引濕性。本品在水或甘油中易溶，在乙醇中幾乎不溶。【鑒別】本品顯鉀鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。【檢查】酸堿度取本品2.0g，加水2...

硫酸鈣LiusuangaiCalciumSulfateCaSO4·2H2O172.16[10101-41-4]本品由碳酸鈣與硫酸反應(yīng)或氯化鈣溶液與可溶性硫酸鹽反應(yīng)制得。按熾灼品計(jì)算，含CaSO4不得少于99.0%。【性狀】本品為白色粉末。本品在水中微溶，在乙醇中不溶。【鑒別】取本品，加稀鹽酸使溶解，溶液顯鈣鹽與硫酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。【檢查】酸堿度...

硫酸鈣LiusuangaiCalciumSulfateCaSO4·2H2O172.16[10101-41-4]本品由碳酸鈣與硫酸反應(yīng)或氯化鈣溶液與可溶性硫酸鹽反應(yīng)制得。按熾灼品計(jì)算，含CaSO4不得少于99.0%。【性狀】本品為白色粉末。本品在水中微溶，在乙醇中不溶。【鑒別】取本品，加稀鹽酸使溶解，溶液顯鈣鹽與硫酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。【檢查】酸堿度...

藥用級(jí)硫酸鈣的標(biāo)準(zhǔn)要求主要依據(jù)中國(guó)藥典的相關(guān)規(guī)定。具體而言，藥用級(jí)硫酸鈣需符合CP2025版中國(guó)藥典四部的標(biāo)準(zhǔn)。在含量方面，按熾灼品計(jì)算，其含CaSO4不得少于99.0%，以確保其純度和有效性。性狀上，藥用級(jí)硫酸鈣應(yīng)為白色粉末，便于識(shí)別和使用。溶解性方面，該物質(zhì)在水中微溶，而在乙醇中則不溶，這一特性對(duì)于其在藥物制劑中的應(yīng)用至關(guān)重要。此外，藥用級(jí)硫酸鈣的CAS...

硫酸鈣LiusuangaiCalciumSulfateCaSO4·2H2O172.16[10101-41-4]本品由碳酸鈣與硫酸反應(yīng)或氯化鈣溶液與可溶性硫酸鹽反應(yīng)制得。按熾灼品計(jì)算，含CaSO4不得少于99.0%。【性狀】本品為白色粉末。本品在水中微溶，在乙醇中不溶。【鑒別】取本品，加稀鹽酸使溶解，溶液顯鈣鹽與硫酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。【檢查】酸堿度...

硫酸鈣LiusuangaiCalciumSulfateCaSO4·2H2O172.16[10101-41-4]本品由碳酸鈣與硫酸反應(yīng)或氯化鈣溶液與可溶性硫酸鹽反應(yīng)制得。按熾灼品計(jì)算，含CaSO4不得少于99.0%。【性狀】本品為白色粉末。本品在水中微溶，在乙醇中不溶。【鑒別】取本品，加稀鹽酸使溶解，溶液顯鈣鹽與硫酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。【檢查】酸堿度...

藥用級(jí)膠囊用明膠作為藥品制劑的重要輔料，憑借良好的生物相容性、穩(wěn)定性與易吸收性，在醫(yī)藥領(lǐng)域占據(jù)“經(jīng)典”地位數(shù)十年。然而，隨著行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇、替代材料涌現(xiàn)及質(zhì)量安全事件偶發(fā)，其“經(jīng)典”地位正面臨挑戰(zhàn)。守住這一地位，需從品質(zhì)根基、技術(shù)革新、監(jiān)管閉環(huán)與信任重建四方面協(xié)同發(fā)力，讓傳統(tǒng)輔料在新時(shí)代煥發(fā)新活力。品質(zhì)是藥用級(jí)膠囊用明膠的生命線，守住經(jīng)典首先要筑牢質(zhì)量根基。明...

三乙醇胺C6H15NO3149.1[102-71-6]本品為2，2'，2″-氮川三乙醇，由環(huán)氧乙烷氨解并經(jīng)分離純化制得。按無(wú)水物計(jì)算，含總堿以C6H15NO3計(jì)應(yīng)為99.0%～103.0%。【性狀】本品為無(wú)色至微黃色的黏稠澄清液體。本品在水或乙醇中極易溶解，在二氯甲烷中溶解。相對(duì)密度本品的相對(duì)密度（通則0601）為1.120～1.130。折光率本品的折光率（...

三乙醇胺C6H15NO3149.1[102-71-6]本品為2，2'，2″-氮川三乙醇，由環(huán)氧乙烷氨解并經(jīng)分離純化制得。按無(wú)水物計(jì)算，含總堿以C6H15NO3計(jì)應(yīng)為99.0%～103.0%。【性狀】本品為無(wú)色至微黃色的黏稠澄清液體。本品在水或乙醇中極易溶解，在二氯甲烷中溶解。相對(duì)密度本品的相對(duì)密度（通則0601）為1.120～1.130。折光率本品的折光率（...

三乙醇胺C6H15NO3149.1[102-71-6]本品為2，2'，2″-氮川三乙醇，由環(huán)氧乙烷氨解并經(jīng)分離純化制得。按無(wú)水物計(jì)算，含總堿以C6H15NO3計(jì)應(yīng)為99.0%～103.0%。【性狀】本品為無(wú)色至微黃色的黏稠澄清液體。本品在水或乙醇中極易溶解，在二氯甲烷中溶解。相對(duì)密度本品的相對(duì)密度（通則0601）為1.120～1.130。折光率本品的折光率（...

三乙醇胺C6H15NO3149.1[102-71-6]本品為2，2'，2″-氮川三乙醇，由環(huán)氧乙烷氨解并經(jīng)分離純化制得。按無(wú)水物計(jì)算，含總堿以C6H15NO3計(jì)應(yīng)為99.0%～103.0%。【性狀】本品為無(wú)色至微黃色的黏稠澄清液體。本品在水或乙醇中極易溶解，在二氯甲烷中溶解。相對(duì)密度本品的相對(duì)密度（通則0601）為1.120～1.130。折光率本品的折光率（...

三乙醇胺C6H15NO3149.1[102-71-6]本品為2，2'，2″-氮川三乙醇，由環(huán)氧乙烷氨解并經(jīng)分離純化制得。按無(wú)水物計(jì)算，含總堿以C6H15NO3計(jì)應(yīng)為99.0%～103.0%。【性狀】本品為無(wú)色至微黃色的黏稠澄清液體。本品在水或乙醇中極易溶解，在二氯甲烷中溶解。相對(duì)密度本品的相對(duì)密度（通則0601）為1.120～1.130。折光率本品的折光率（...

藥用級(jí)膠囊用明膠是制造空心膠囊的核心原料，直接關(guān)系到藥品的安全性、穩(wěn)定性和生物利用度。其生產(chǎn)環(huán)境與質(zhì)量管控必須遵循嚴(yán)格的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，以確保最終產(chǎn)品符合藥用要求。一、生產(chǎn)環(huán)境要求藥用級(jí)膠囊用明膠的生產(chǎn)必須在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的環(huán)境下進(jìn)行，整體環(huán)境應(yīng)達(dá)到潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)鍵控制點(diǎn)如下：1.廠區(qū)與布局：生產(chǎn)廠址應(yīng)遠(yuǎn)離污染源，廠區(qū)內(nèi)合理分區(qū)，人流、物流分...

山梨醇作為一種常用的多元醇類(lèi)化合物，廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)，尤其是在藥用級(jí)山梨醇的應(yīng)用方面。它不僅作為一種甜味劑、保濕劑、填充劑，還因其生物相容性和安全性而成為制劑中的重要成分。隨著制劑技術(shù)的不斷發(fā)展，山梨醇在不同劑型中的應(yīng)用愈加靈活，展現(xiàn)出其優(yōu)勢(shì)和廣泛的適應(yīng)性。一、基本特性山梨醇是一種白色結(jié)晶性粉末或無(wú)色粘稠液體，味甜，具有很好的溶解性。作為一種天然來(lái)源的甜味...

藥用級(jí)膠囊用明膠因其理化性質(zhì)和良好的生物相容性，在藥物控釋系統(tǒng)中具有廣泛應(yīng)用。通過(guò)精確控制明膠的類(lèi)型、凝膠強(qiáng)度、交聯(lián)度等參數(shù)，可以實(shí)現(xiàn)從速釋到緩釋的多樣化釋放模式。化學(xué)改性和復(fù)合材料的開(kāi)發(fā)進(jìn)一步拓展了明膠在藥物遞送中的應(yīng)用前景。一、基本特性藥用級(jí)膠囊用明膠是從動(dòng)物膠原蛋白通過(guò)部分水解得到的高分子蛋白質(zhì)，具有物理化學(xué)性質(zhì)。根據(jù)制備工藝不同，明膠可分為酸法處理(...